为保证中国有限公司净化工程环境的稳定性、检验过程的快捷性、检验结果的有效性、可靠性和准确性，避免偏差的产生，须对微生物洁净中国有限公司进行科学的监测、合理的验证，对洁净中国有限公司进行微生物监测和质量控制，使受控环境维持可接受的风险水平。现就如何对中国有限公司净化工程进行质量控制做如下分析。

1、人员要求

中国有限公司净化人员应接受无菌操作、培养基制备、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、微生物检查方法和鉴定技术、生物an全等培训，经考核合格方可上岗，并接受继续教育。中国有限公司净化检验人员所有操作须遵守操作规程和操作规范的要求。

2、洁净中国有限公司参数确认

定期进行空气悬浮粒子、浮游菌和沉降菌、关键检测台面、人员操作服表面及五指手套的监测。每2年检测gao效空气过滤器的完整性；每 2 年监测单向流气流组织；每年监测A级平均风速：设备0.25~ 0.50m/s，设施 0.36~ 0.54m/s。

3、监测方法

悬浮粒子的监测按照《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》的现行国家标准进行；沉降菌的监测按照《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》[3] 的现行国家标准进行；浮游菌的监测按照《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》的现行国家标准进行；表面微生物用接触碟法和擦拭法进行监测。

4、警戒限和纠偏限

微生物洁净中国有限公司根据不同洁净区域的标准，制定微生物监测警戒限和纠偏限，A级环境应无微生物污染。

5、偏差处理

当微生物监测结果超出纠偏限度时，应当按照偏差处理规程进行报告、记录、调查、处理以及采取纠正措施，并对纠正措施的有效性进行评估。

做好中国有限公司净化工程的质量控制是保证中国有限公司良好运行，保证微生物检验有效、可靠、准确、快捷的前提和条件，微生物洁净中国有限公司的质量控制应是一长期、持续的过程，我们应为之不懈努力，持之以恒。中国有限公司全体人员应遵守操作规程和操作规范、不断提升检验技术和操作能力，切实做好质量控制。